太极集团浙江东方制药有限公司

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浙江省药监局和认证中心对我司进行了飞行检查

来源: 发布日期: 2015-09-29 10:12:17 点击次数: 8156
    5月21日~23日,浙江省食品药品监督管理局组织人员按照《药品生产飞行检查工作程序》和浙江省药品认证中心预定的检查方案对我公司进行了飞行检查,一方面检查了我公司生产现场管理,物料管理,工艺用水系统、空调净化系统年度质量回顾及维护情况,生产工艺与注册工艺、处方投料、变更情况,设备清洁验证情况,中药材、饮片、提取物等的检验及控制管理情况,不合格品及偏差调查、纠偏措施等情况,不良反应收集情况。另一方面,也对我公司进行新版GMP认证后的整改情况进行了全面的复查。
    通过检查,检查组人员肯定了我司在生产及质量管理工作中所作的努力和成绩,各方面较之前的检查都有了较大程度的改进,但也在检查中发现一般缺陷9条。

    检查后,公司相关部门人员已及时对检查组人员指出的缺陷进行了整改,并提出相应的纠正与预防措施,以确保公司产品的质量。